आज भी हम सभी को वह समय याद होगा, जब 2020 में फैली कोरोना महामारी ने चारों ओर आतंक मचा रखा था, और हर कोई अपने घरों में बंद डर और दहशत के अंधेरे में जी रहा था। आधिकारिक आंकड़ों के मुताबिक, हमारे अपने शहर लखनऊ में ही कुल 2651 लोग कोरोना की भेंट चढ़ गए थे, हालांकि वास्तविक आंकड़ा तो शायद इसका कई गुना रहा होगा। हर कोई इस अंधेरे में एक उम्मीद की किरण के रूप में वैक्सीन का इंतजार कर रहा था। और तभी सौभाग्य से हमारे देश भारत में कोविशील्ड (Covishield) और कोवैक्सिन (Covaxin) नामक दो वैक्सीन का उत्पादन शुरू हो गया, जिनका शोध कार्य ब्रिटेन की प्रयोगशालाओं में किया गया था। हालांकि अधिकांशत लोगों को इस बात का आश्चर्य हुआ कि इतनी तेजी से COVID-19 के टीके कैसे विकसित हो गए जबकि किसी भी बीमारी के लिए टीके को विकसित करने की प्रक्रिया में कई वर्ष लगते हैं। महामारी के पहले वर्ष के दौरान निर्मित टीके एक वर्ष से भी कम समय में आपातकालीन उपयोग के लिए बनाए, मूल्यांकन, और अधिकृत किए गए थे, लेकिन फिर भी उनकी सुरक्षा और प्रभावशीलता सुनिश्चित करने में कोई कदम नहीं छोड़ा गया था। वे अन्य टीकों की तरह ही सभी परीक्षण प्रक्रियाओं से गुज़रे थे। आइए आज हम अपने इस लेख में यह समझने का प्रयास करते हैं, कि वैक्सीन अथवा टीके विकसित करने के लिए आवश्यक लंबी प्रक्रिया क्या है, और इसके लिए किन-किन चरणों का पालन करना होता है। इसके साथ ही किसी भी टीके का आवश्यक परिणाम प्राप्त करने के लिए जानवरों पर परीक्षण करने और उनके प्रभावों की जांच करने का विचार सबसे पहले प्रस्तुत करने वाले एंटनी वैन लीउवेनहॉक (Antony van Leeuwenhoek) के विषय में भी जानते हैं। यह सच है कि किसी भी बीमारी के टीके को विकसित करने के लिए कई वर्ष लगते हैं, और कोरोना वायरस का टीका भी एकाएक विकसित नहीं हो गया। वास्तव में, कोविड-19 महामारी की शुरुआत से बहुत पहले से ही कोरोना वायरस के खिलाफ टीके विकसित करने के लिए, वैज्ञानिक कई वर्षों से कार्य कर रहे थे। और यह गत वर्षो में किए गए शोधों का ही परिणाम था, कि COVID-19 के टीके को विकसित करने की यह प्रक्रिया बेहद शीघ्र संपन्न हो गई। वैसे तो प्रयोगशालाओं में प्रारंभिक विकास के बाद, सभी प्रकार के टीकों को नैदानिक ​​​​परीक्षणों के तीन चरणों से होकर गुजरना होता है ताकि उनकी सुरक्षा और प्रभावशालिता सुनिश्चित की जा सके। इन परीक्षणों के माध्यम से परिणामों की तुलना की जाती है, जिसमें देखा जाता है कि टीका लगाने वाले और न लगाने वाले लोगों में से कितने लोग बीमार पड़ते हैं। फिर, 'अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन' (U.S. Food and Drug Administration (FDA), यह निर्णय लेने से पहले नैदानिक ​​​​परीक्षणों के निष्कर्षों की समीक्षा करता है, कि क्या इसका अनुमोदन दिया जाए या नहीं। COVID-19 के टीके को विकसित करने के लिए नैदानिक परीक्षण के इन तीनों चरणों को एक ही समय में संपन्न किया गया, ताकि महामारी से लड़ने में मदद के लिए, टीकों का जितनी जल्दी हो सके, उपयोग किया जा सके। परीक्षणों में टीकाकरण के बाद, आठ सप्ताह के भीतर कोई गंभीर सुरक्षा चिंताएं नहीं दिखीं। COVID-19 टीकों के नैदानिक ​​​​परीक्षणों में विभिन्न आयु के हजारों स्वयंसेवक शामिल हुए।
पारंपरिक वैक्सीन परीक्षण प्रक्रिया: वास्तव में टीकों का परीक्षण एक जटिल प्रक्रिया है। आम जनता के लिए टीके उपलब्ध कराने से पहले इन्हें अध्ययन और समीक्षा के निम्नालिखित कई चरणों से गुजरना होता है:
खोज चरण: किसी भी टीके का परीक्षण शुरू करने से पहले, वैज्ञानिक वायरस की संरचना का, और इस बात का अध्ययन करते हैं कि, यह कैसे शरीर में बीमारी का कारण बनता है। इस प्रक्रिया में आमतौर पर कई वर्ष लग जाते हैं। शोध के बाद एक बार जब वैज्ञानिक टीके के उस प्रकार का चयन कर लेते हैं, जो सबसे अधिक आशाजनक लगता है, तो प्रयोगशाला में टीके बनाए जाते हैं।
- पूर्व नैदानिक परीक्षण: प्रयोगशाला में, वैज्ञानिक मनुष्यों पर परीक्षण करने से पहले जानवरों पर टीके की सुरक्षा और प्रभावशीलता की जांच करते हैं।
- नैदानिक परीक्षण: जानवरों पर सुरक्षित परीक्षण के बाद, कुछ चयनित लोगों पर इसका परीक्षण किया जाता है। इन नैदानिक ​​परीक्षणों के तीन चरण होते हैं जिनको FDA द्वारा कड़ाई से विनियमित किया जाता है।
- चरण 1 नैदानिक परीक्षण: आमतौर पर यह परीक्षण 100 से कम लोगों पर, यह निर्धारित करने के लिए किया जाता है, कि क्या टीका सुरक्षित है, और क्या इसके कोई और गंभीर दुष्प्रभाव हैं।
- चरण 2 नैदानिक परीक्षण: लगभग सौ स्वयंसेवकों पर एक बड़े स्तर पर एक अध्ययन किया जाता है, जो इस बात पर केंद्रित होता है कि टीका कितनी अच्छी तरह काम करता है।
- चरण 3 नैदानिक परीक्षण: चरण 2 की सफलता के बाद, कुछ हजार लोगों पर अध्ययन किया जाता है। इसमें वैज्ञानिक इन लोगों की तुलना उन लोगों से करते हैं जिन्हें टीका नहीं मिला है। इस प्रकार वे बेहतर ढंग से यह निर्धारित कर सकते हैं कि व्यक्तियों की बड़ी आबादी के लिए टीका सुरक्षित, और प्रभावी है या नहीं। नैदानिक परीक्षणों की FDA समीक्षा: FDA इस बात की जांच करता है, कि कहीं टीका असुरक्षित, या अप्रभावी तो नहीं है या इसके ऐसे दुष्प्रभाव तो नहीं हैं, जो टीका प्राप्त करने के लाभों से कहीं अधिक हैं। यह जांच के बाद कि टीका प्रभावी है, और कोई नुकसान नहीं पहुंचाता है, FDA आम जनता के उपयोग के लिए टीके को मंजूरी दे देता है।
उत्पादन और सतत सुरक्षा निगरानी: सभी परीक्षणों के बाद, टीकों का बड़े स्तर पर निर्माण कार्य शुरू किया जाता है। मंजूरी मिलने के बाद, और निर्माण प्रक्रिया के दौरान, FDA द्वारा टीके की सुरक्षा पर कड़ी निगरानी रखी जाती है। क्या आप जानते हैं कि किसी भी टीके का आवश्यक परिणाम प्राप्त करने के लिए, जानवरों पर परीक्षण करने और उनके प्रभावों की जांच करने का विचार सबसे पहले एंटनी वैन लीउवेनहॉक (Antony van Leeuwenhoek) द्वारा प्रस्तुत किया गया था। लीउवेनहॉक को 500 से अधिक "सूक्ष्मदर्शी" बनाने के लिए जाना जाता है। वे एक डच सूक्ष्म जीवविज्ञानी और सूक्ष्मदर्शी थे। उन्हें आमतौर पर "सूक्ष्मजीव विज्ञान के जनक" के रूप में जाना जाता है। अपने स्वयं के डिजाइन, और निर्मित एकल-लेंस सूक्ष्मदर्शी के माध्यम से लीउवेनहोक द्वारा खनिज क्रिस्टल और जीवाश्मों पर सबसे पहले जानवरों और पौधों के ऊतकों की खोज की गई। वह सूक्ष्मदर्शी एककोशिकीय 'फोरामिनिफेरा' (foraminifera) को देखने वाले पहले व्यक्ति थे। उन्होंने रक्त कोशिकाओं और जानवरों की जीवित शुक्राणु कोशिकाओं की भी खोज की। एंटोनी वैन लीउवेनहॉक का जन्म 24 अक्टूबर 1632 को नीदरलैंड के डेल्फ़्ट (Delft, Netherlands) में हुआ था। उनके माता-पिता दोनों मध्यम वर्ग के कारीगर थे। उन्होंने वार्मोंड में अपनी विद्यालय शिक्षा संपूर्ण की। इसके बाद वे कपड़ा व्यापारी के प्रशिक्षु के रूप में काम करने के लिए एम्स्टर्डम (Amsterdam) चले गए। डेल्फ़्ट लौटकर, उन्होंने एक कपड़े की दुकान खोली। अपनी दुकान चलाते समय, वान लीउवेनहोक ने आवर्धक लेंस का उपयोग करके बेहतर धागे की गुणवत्ता की जांच करना शुरू किया। इसके लिए उनकी रुचि लेंस निर्माण की तरफ हो गई। उन्होंने सोडा लाइम ग्लास को गर्म आंच में तपा कर और फिर उसे आवश्यक आकार में ढ़ालकर एक बहुत छोटा, उच्च गुणवत्ता वाला ग्लास लेंस बनाया। कम आवर्धन के लिए उन्होंने ग्राउंड लेंस भी बनाए। 1671 में लीउवेनहॉक ने सरल सूक्ष्मदर्शी और आवर्धक लेंस को एक साथ जोड़कर अपने वैज्ञानिक करियर की शुरुआत की। कांच को आकार देने के लिए लीउवेनहॉक ने जो तकनीकें विकसित कीं, उससे उन्हें ऐसे उपकरण विकसित करने में मदद मिली, जो छवियों को अधिक स्पष्ट रूप से दर्शाते थे। यद्यपि लीउवेनहॉक ने किसी विश्वविद्यालय से अपनी शिक्षा पूर्ण नहीं की, और अत्यधिक बुद्धिमान और जिज्ञासु होने के बावजूद, वह अन्य वैज्ञानिक अनुसंधानों से लगभग अनभिज्ञ थे। और इसी का यह परिणाम था कि उनका अधिकांश कार्य दूसरों के सिद्धांतों और विचारों से बहुत स्वतंत्र है, और उन्होंने पहले से अध्ययन किए गए विषयों और घटनाओं की भी फिर से जांच की।अपनी सूक्ष्मदर्शी की सहायता से उन्होंने उस समय भी उन वस्तुओं को देखा जिन्हे हाल ही में रॉबर्ट हुक (Robert Hook) द्वारा "कोशिकाओं" (Cell) का नाम दिया गया। वह पहले व्यक्ति थे, जिन्होंने यह निष्कर्ष निकाला कि उनके माइक्रोस्कोप के माध्यम से देखी गई गतिशील वस्तुएं वास्तव में छोटे जीव जंतु थे। इस खोज के माध्यम से उन्होंने बैक्टीरिया, प्रोटोजोआ, और रोटिफ़र्स जैसे विभिन्न सूक्ष्मजीवों की पहचान, और उनका वर्णन किया। लीउवेनहॉक ने कई पौधों, और जानवरों में प्रजनन का अध्ययन और वर्णन किया। उनके कई पत्र भी प्रकाशित और अनुवादित हुए। 1680 में उन्हें अपने समय के अन्य वैज्ञानिक दिग्गजों के साथ रॉयल सोसाइटी (Royal Society) का पूर्ण सदस्य चुना गया, हालाँकि उन्होंने कभी किसी बैठक में भाग नहीं लिया। उन्होंने अपने जीवन के अंतिम दिनों तक अपना अवलोकन जारी रखा।

संदर्भ
https://rb.gy/lot625
https://rb.gy/k2qvqt
https://rb.gy/4kmxrn
https://rb.gy/l1tyet
https://rb.gy/z98daz
https://shorturl.at/UW014

चित्र संदर्भ
1. टीका लगवाते छोटे बच्चे को संदर्भित करता एक चित्रण (ORB International)
2. कोविड वैक्सीन को संदर्भित करता एक चित्रण (Pexels)
3. नमूनों की जाँच को संदर्भित करता एक चित्रण (unthsc)
4. प्रयोगशाला को संदर्भित करता एक चित्रण (wikimedia)
5. वैक्सीन लगाती महिला को संदर्भित करता एक चित्रण (flickr)